EMA mogelijk betrokken bij fraude inzake diabetesmedicijn

Voor onderwerpen die niet met Lyme te maken hebben. Hier kan vanalles worden geplaatst. Luchtige onderwerpen zijn ook welkom.
bamboe
Berichten: 4028
Lid geworden op: Di 23 Dec 2008 4:30

EMA mogelijk betrokken bij fraude inzake diabetesmedicijn

Berichtdoor bamboe » Zo 4 Aug 2013 15:16

De European Medicines Agency (EMA – Europees Medicijnen Agentschap) – de belangrijkste organisatie in Europa die medicijnen goedkeurt/toelaat – is tot over de oren betrokken bij een onderzoek naar een fraudeschandaal met betrekking tot het diabetesmedicijn Mediator.

De EMA, die primair gefinancierd wordt door juist de farmaceutische industrie die zij verondersteld wordt te reguleren, wordt onderzocht door het Europees Anti-Fraude Bureau (OLAF) voor vermeende belangenverstrengeling. Avandia, van voren af aan… Mediator werd ongeveer 33 jaar geleden op de markt gebracht en werd voornamelijk voorgeschreven aan diabetespatiënten in Frankrijk, Italië en Spanje. Vanaf 1998 begonnen de alarmbellen te rinkelen, toen Italië en Spanje het medicijn van de markt haalden. Onderzoeken ramen dat het medicijn sindsdien tussen de 500 en 2000 slachtoffers heeft gemaakt. EMA wordt ervan beschuldigd dat zij hebben toegestaan dat het medicijn zo lang op de markt is gebleven vanwege financiële banden met Servier – de producent van het medicijn. Zoals verwacht ontkent de EMA deze beschuldigingen en houdt vol dat het niets verkeerds gedaan heeft en gewoon de protocollen van de Europese Unie heeft gevolgd voordat het medicijn in 2009 in de gehele EU verboden werd. En dat is juist zo vreemd! Twaalf jaar geleden uitten mensen hun bezorgdheid over de veiligheid van Mediator en toch leunde de EMA achterover een deed daar niets aan… Net als de FDA dat deed met het Avandia-schandaal – ook een diabetesmedicijn, dat in verband werd gebracht met een verhoogd risico op hartaanvallen en hartfalen. Avandia werd in het Verenigd Koninkrijk in 2010 van de markt gehaald, na duizenden rechtszaken tegen GlaxoSmithKline (GSK) – de producent van Avandia. GSK stemde in met het betalen van 3 miljard dollar om strafrechtelijke en burgerlijke vorderingen te schikken, in aanvulling op 700 miljoen dollar om meer dan 15.000 claims te schikken. Als je het mij vraagt, waren die uitbetalingen een slag in het gezicht van al die families van de naar schatting 43.000 mensen die overleden als gevolg van hartfalen na het innemen van Avandia. GSK harkt naar schatting ongeveer 24 miljard dollar per jaar binnen, dus voor hen is die 3,7 miljard een lachertje! Om het nog erger te maken: als beloning voor hun snelle medewerking wandelde GSK vrolijk weg zonder verder bestraft te worden, waardoor zij zich weer konden doorgaan met hun 'business as usual'. De overeenkomsten tussen Avianda en Mediator zijn griezelig! • Ten eerste : Het zijn allebei diabetesmedicijnen • Ten tweede : Mediator werd in 2009 van de Europese markt gehaald, een jaar voordat Avianda in het Verenigd Koninkrijk verboden werd • Ten derde : Het duurde bijna twaalf jaar voordat de EMA het medicijn van de markt haalde… Het kostte de FDA tien jaar om de verkoop van Avianda in de Verenigde Staten te beperken. • Tenslotte : De meest gevaarlijke bijwerking van Mediator was de fatale hartproblemen die het kon veroorzaken… net als Avandia. Stel niet uit tot later… Het is overduidelijk dat de EMA had moeten handelen toen Italië en Spanje Mediator in 1998 van de markt haalden. Om het nog even erger te maken werd dit medicijn ook nog eens 'off-label' voorgeschreven als een eetlustremmer en als gevolg hiervan werd het in 1999 vrijgesteld van een Europees verbod in deze categorie medicijnen. Het is dus niet duidelijk vast te stellen hoeveel mensen dit medicijn echt hebben ingenomen, maar men neemt aan dat iets meer dan 5 miljoen mensen het als antidiabetes medicijn hebben geslikt. Dus, EMA stond niet alleen het 'off-label' gebruik van een zeer gevaarlijk medicijn toe, maar dit gif werd in de markt gehouden omdat er sprake was van belangenverstrengeling bij regelgevingdeskundigen. Een bekend feit is, dat 80 procent van het budget van EMA afkomstig is uit de farmaceutische industrie, waardoor echt onafhankelijke onderzoeken en goedkeuringen van nieuwe medicijnen nagenoeg onmogelijk zijn. Geen wonder dat het agentschap er van beschuldigd wordt dat het zijn verplichtingen verzaakt! Een audit in 2008 stelde voor dat de EMA nieuwe regels zou moeten implementeren om te garanderen dat zijn beoordelaren volledig onafhankelijk zijn. Het agentschap schoof deze aanbevelingen maar steeds voor zich uit. Deze nieuwe regels werden pas eind vorig jaar volledig van kracht… In de tussentijd heeft dit hele Mediator debacle zoveel herrie veroorzaakt, dat de algemeen directeur van de Franse Medicijnen Toezichthouder, L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), vorig jaar ontslag en de voorzitter van de Commissie voor Geneesmiddelen voor Menselijk Gebruik van het Europese Geneesmiddelenbureau, dat nieuwe geneesmiddelen keurt, nam ook geheel onverwacht in april van dit jaar zijn ontslag. Ik vraag me af of deze veranderingen voor nieuw bloed zullen zorgen. Misschien een directeur en een voorzitter met integriteit en werkethiek. Of zou het zo zijn: "Als je ze niet kunt bestrijden, moet je je bij hen aansluiten?' De tijd zal het leren… maar ik zal mijn adem niet inhouden voor een sprookjeseinde…
- http://www.uitdaging.net/gezond/Europes ... khond.html See more at: http://www.uitdaging.net/gezond/Europes ... bMmyx.dpuf

Foetsie
Berichten: 1515
Lid geworden op: Ma 24 Dec 2012 17:00

Re: EMA mogelijk betrokken bij fraude inzake diabetesmedicij

Berichtdoor Foetsie » Di 13 Aug 2013 12:56

Tja, het zijn gladjakkers en denken alleen maar aan geld geld geld

bamboe
Berichten: 4028
Lid geworden op: Di 23 Dec 2008 4:30

Re: EMA mogelijk betrokken bij fraude inzake diabetesmedicij

Berichtdoor bamboe » Di 13 Aug 2013 13:34

Dan nog Foetsie: hoe kan het dat de grote geldstromen zitten in de destructie van de (kracht van de) mens(heid) en niet in dier bekrachtiging?

Foetsie
Berichten: 1515
Lid geworden op: Ma 24 Dec 2012 17:00

Re: EMA mogelijk betrokken bij fraude inzake diabetesmedicij

Berichtdoor Foetsie » Wo 14 Aug 2013 14:31

Ja, misschien is de mens wel gewoon een heel slecht wezen, al bij de geboorte overgeërfd misschien?

Of misschien denkt de mens wel dat ie het eeuwige geluk kan krijgen wanneer die stinkend rijk is en er dan pas achter komt dat ie toch niet zo gelukkig is geworden als dat ie dacht.

Maar ik zou nog wel veel meer ideeen hierover kunnen neerpennen, maar hoogstwaarchijnlijk zit het antwoord diep verborgen.

Tulipano
Berichten: 2342
Lid geworden op: Di 19 Apr 2011 19:52

Re: EMA mogelijk betrokken bij fraude inzake diabetesmedicij

Berichtdoor Tulipano » Wo 14 Aug 2013 22:22

Of misschien denkt de mens wel dat ie het eeuwige geluk kan krijgen wanneer die stinkend rijk is en er dan pas achter komt dat ie toch niet zo gelukkig is geworden als dat ie dacht.



....of misschien moet de mens eerst een Bijna Dood Ervaring doormaken om in te zien wat de werkelijke essentie van het leven is

viewtopic.php?f=3&t=7885

Foetsie
Berichten: 1515
Lid geworden op: Ma 24 Dec 2012 17:00

Re: EMA mogelijk betrokken bij fraude inzake diabetesmedicij

Berichtdoor Foetsie » Do 15 Aug 2013 12:55

Tja, but then again:
Niet iedereen leert van deze

Troptard
Berichten: 591
Lid geworden op: Do 6 Dec 2012 16:30
Locatie: Belgie

Re: EMA mogelijk betrokken bij fraude inzake diabetesmedicij

Berichtdoor Troptard » Do 15 Aug 2013 15:28

De mens is niet meer dan een parasiet met schoenen aan die de aarde en zichzelf verziekt ;)
Elke wijze uil begon ooit als uilskuiken

bamboe
Berichten: 4028
Lid geworden op: Di 23 Dec 2008 4:30

Re: EMA mogelijk betrokken bij fraude inzake diabetesmedicij

Berichtdoor bamboe » Do 15 Aug 2013 19:32

Hoi Troptard: over parasieten gesproken: zie hieronder de vetgedrukte passage:

De huidige roofbouw op hulpbronnen en de afhankelijkheid van fossiele brandstoffen heeft te maken met de machtspositie van bepaalde families. Er is vrije energie, de uitwerking daarvan wordt nog altijd tegengehouden. Onderzoek is overal, neem bijvoorbeeld eens de tijd voor de speech van Justin Hall-Tipping, in het Nederlands ondertiteld. http://www.ted.com/talks/justin_hall_ti ... _grid.html

De mythe van overbevolking wordt goed gebracht en gretig geloofd, maar wie oplet ziet dat het in feite steeds gaat over de huidige systeem van roofbouw op mensen en op de aarde.

hoe komt het dat mensen in de 20e en 21e eeuw massaal van het platteland naar de stad zijn gaan verhuizen? Hoe komt het dat mensen overal ter wereld het armzalige platteland in de steek laten?
Is de economie in de 20e en 21e eeuw wezenlijk anders dan in voorgaande eeuwen? We hebben nu het IMF, de Federal Reserve, de Wereldbank, in wiens handen zijn die eigenlijk ?

De manier waarop de huidige economie werkt is volslagen onnatuurlijk. We leven inmiddels in een wereld waarbij 2% van de wereldbevolking 98% van de natuurlijke welvaart in handen heeft, dat is een situatie die we nooit eerder hebben gezien in de geschiedenis. Sinds 1913 hebben centrale banken een schuldeneconomie gecreëerd, en is het volledige geld- en schuldensysteem in private handen.
http://hoogmoed.blogspot.nl/2013/01/de- ... lking.html

Troptard
Berichten: 591
Lid geworden op: Do 6 Dec 2012 16:30
Locatie: Belgie

Re: EMA mogelijk betrokken bij fraude inzake diabetesmedicij

Berichtdoor Troptard » Vr 16 Aug 2013 15:50

Elke wijze uil begon ooit als uilskuiken


Terug naar “Off-Topic Café”

Wie is er online

Gebruikers op dit forum: Common Crawl [ Bot] en 1 gast